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药物临床试验

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河南省胸科医院药物临床试验机构临床试验工作指引河南省胸科医院药物临床试验机构临床试验工作指引.pdf2020-04-08

药物临床试验项目组质量控制记录表CTI-C-017-A02-V1.1药物临床试验项目组质量控制记录表.docx2020-02-22

药物临床试验机构表格类文件下载CTI-A-001-A03-V2.0临床试验机构初步审查提供文件清单.docxCTI-A-001-A02-V2.0临床试验立项申请审批表.docxCTI-A-001-A06-V2.0药物临床试验资料递交函及回执单.docxCTI-A-001-A07-V2....2020-02-22

河南省胸科医院近期关于临床试验相关工作安排的通知河南省胸科医院近期关于临床试验相关工作安排的通知.pdf2020-01-28

河南省胸科医院药物临床试验机构临床试验工作指南河南省胸科医院药物临床试验机构临床试验工作指南.pdf2018-03-06

国家药物临床试验机构资格认定证书国家药物临床试验机构资格认定证书.pdf药物临床试验机构资格认定批件.pdf2017-08-03

药物临床试验机构简介河南省胸科医院于2017年5月15日通过CFDA国家药物临床试验机构资格认定，认定专业6个：肿瘤科专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、结核病专业、心脏大血管外科专业、胸外科专业，可以承担新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，均有...2017-07-04

药物临床试验机构办公室联系方式办公室秘书：杨海鹏机构办公室电话：电话：0371-65662655 传真：0371-65662655机构办公室公共邮箱： hnsxkyyjgb@163.com办公室（资料邮寄）地址: 河南省郑州市金水区纬五路1号...2017-07-04

伦理委员会章程Ⅰ、目的为了规范伦理委员会自身的建设，加强日常管理，维护工作秩序，提高工作效率，特制定本章程。本章程是伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制度适用于我院伦理委员会日常工作。Ⅲ、依据《药物临床试验质量管理规范》（2003年版）《药物临床试验伦理审查工作指导...2017-06-30

伦理委员会委员组成姓名性别工作单位专业委员职务莫笑迎男河南省胸科医院管理主任委员高夏女河南省胸科医院心胸外科学副主任委员汤兵祥男河南省胸科医院呼吸内科学委员蔡祖勋男河南省胸科医院胸外科学委员孙芳女河南省胸科医院呼吸内科学委员郑向阳男河南省胸科医院心血管外科学委员杨鹏...2017-06-30

伦理审查申请指南Ⅰ、目的为保护临床研究中受试者的权益、保障其安全，保证临床研究的科学性，为帮助开展的研究者提交伦理审查，特制定本指南。Ⅱ、范围所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目，应依据本指南向伦理委员会提交伦理审查申请。Ⅲ、依据《涉及人的生物医学研究...2017-06-30

伦理委员会表格类文件下载伦理初审审查申请表.doc伦理审查申请文件清单.docIEC-C-020-A02-V1.0结题报告.docIEC-C-022-A01-V1.0暂停提前终止研究报告.docxIEC-C-023-A03-V1.0不依从违背方案报告.docIEC-C-008-A...2017-06-30

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